Le Monde.fr : Le fabricant du Prozac est accusé
Posté: 02 Jan 2005, 18:19Le Monde.fr : Le fabricant du Prozac est accusé d'avoir caché des données
inquiétantes
http://www.lemonde.fr/web/article/0,1-0 ... 634,0.html
MÉDECINE
Le fabricant du Prozac est accusé d'avoir caché des données inquiétantes
LE MONDE | 01.01.05 | 13h03
Selon le "British Medical Journal", des études internes suggèrent un lien
entre l'antidépresseur et les passages à l'acte violent ou suicidaire.
Le laboratoire pharmaceutique américain Eli Lilly aurait été au courant, dès
les années 1980, des effets secondaires inquiétants de leur médicament
vedette, le Prozac, prescrit à près de 50 millions de personnes dans le
monde, et aurait cherché à en minimiser les répercussions. Le British
Medical Journal (BMJ) indique, dans son édition du 1er janvier 2005, avoir
reçu d'une source anonyme des documents internes du laboratoire qui semblent
établir un lien entre cet antidépresseur et des passages à l'acte violent ou
suicidaire. Le journal les a transmis à la Food and Drug Administration
(FDA), l'agence du médicament aux Etats-Unis.
Ces documents n'étaient pas connus lorsque s'est tenu aux Etats-Unis, en
1994, le retentissant procès Wesbecker, impliquant la fluoxétine,
commercialisée sous le nom de Prozac. En 1989, Joseph Wesbecker, qui
souffrait de longue date de dépression et placé depuis un mois sous Prozac,
avait tué 8 personnes et en avait blessé 12 autres avant de retourner l'arme
contre lui.
Les plaignants, ayants droit des victimes, ont tenté de prouver que
l'antidépresseur avait joué un rôle déclenchant dans l'acte de Joseph
Wesbecker et que le laboratoire Eli Lilly avait dissimulé des études
défavorables à sa molécule. Après un verdict du jury favorable à Eli Lilly,
le juge avait réussi à faire admettre à la firme qu'elle avait passé un
accord secret d'indemnisation avec les victimes.
"ACCÈS D'EXCITATION MOTRICE"
Les documents reçus par le BMJ "paraissent suggérer un lien entre le
médicament et les tentatives de suicide ou de violence", écrit Jeanne
Lentzer, une journaliste indépendante new-yorkaise, dans l'hebdomadaire
britannique. Un rapport du 8 novembre 1988 indique notamment que "38 % des
patients sous fluoxétine signalaient des accès d'excitation motrice, contre
19 % pour les patients recevant un placebo, soit une différence de 19 %
attribuable à la fluoxétine".
Le docteur Richard Kapit, rapporteur à la FDA du dossier d'autorisation de
mise sur le marché du Prozac, a indiqué au BMJ qu'il n'avait pas eu
connaissance de ces rapports. "Ces données sont très importantes. Si ce
rapport a été fait par ou pour Lilly, la firme se devait de nous le
transmettre et de le publier."
Un membre démocrate du Congrès, Maurice Hinchley, examine désormais ces
documents afin de savoir si le laboratoire a délibérément dissimulé des
données. De son côté, la firme pharmaceutique a réfuté, vendredi 31 décembre
2004, avoir dissimulé quoi que ce soit. "Lilly a systématiquement fourni aux
autorités du médicament du monde entier les résultats de ses essais
cliniques et des enquêtes de surveillance menées après la mise sur le marché
du produit, y compris celle concernant la fluoxétine", a indiqué le
laboratoire.
L'affaire survient alors que les agences du médicament viennent, non sans
retard, de mettre en garde contre les prescriptions d'antidépresseurs chez
les moins de 18 ans (Le Monde du 12 novembre 2004). Elle est à rapprocher
d'un autre article du BMJ, le 11 décembre 2004 et sous la même signature,
faisant état de documents confidentiels, émanant cette fois de Pfizer. Ils
concernent la sertraline (Zoloft), un antidépresseur de la même famille que
le Prozac, après l'assassinat de ses grands-parents par un adolescent
américain traité par ce médicament.
Paul Benkimoun
• ARTICLE PARU DANS L'EDITION DU 02.01.05
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inquiétantes
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MÉDECINE
Le fabricant du Prozac est accusé d'avoir caché des données inquiétantes
LE MONDE | 01.01.05 | 13h03
Selon le "British Medical Journal", des études internes suggèrent un lien
entre l'antidépresseur et les passages à l'acte violent ou suicidaire.
Le laboratoire pharmaceutique américain Eli Lilly aurait été au courant, dès
les années 1980, des effets secondaires inquiétants de leur médicament
vedette, le Prozac, prescrit à près de 50 millions de personnes dans le
monde, et aurait cherché à en minimiser les répercussions. Le British
Medical Journal (BMJ) indique, dans son édition du 1er janvier 2005, avoir
reçu d'une source anonyme des documents internes du laboratoire qui semblent
établir un lien entre cet antidépresseur et des passages à l'acte violent ou
suicidaire. Le journal les a transmis à la Food and Drug Administration
(FDA), l'agence du médicament aux Etats-Unis.
Ces documents n'étaient pas connus lorsque s'est tenu aux Etats-Unis, en
1994, le retentissant procès Wesbecker, impliquant la fluoxétine,
commercialisée sous le nom de Prozac. En 1989, Joseph Wesbecker, qui
souffrait de longue date de dépression et placé depuis un mois sous Prozac,
avait tué 8 personnes et en avait blessé 12 autres avant de retourner l'arme
contre lui.
Les plaignants, ayants droit des victimes, ont tenté de prouver que
l'antidépresseur avait joué un rôle déclenchant dans l'acte de Joseph
Wesbecker et que le laboratoire Eli Lilly avait dissimulé des études
défavorables à sa molécule. Après un verdict du jury favorable à Eli Lilly,
le juge avait réussi à faire admettre à la firme qu'elle avait passé un
accord secret d'indemnisation avec les victimes.
"ACCÈS D'EXCITATION MOTRICE"
Les documents reçus par le BMJ "paraissent suggérer un lien entre le
médicament et les tentatives de suicide ou de violence", écrit Jeanne
Lentzer, une journaliste indépendante new-yorkaise, dans l'hebdomadaire
britannique. Un rapport du 8 novembre 1988 indique notamment que "38 % des
patients sous fluoxétine signalaient des accès d'excitation motrice, contre
19 % pour les patients recevant un placebo, soit une différence de 19 %
attribuable à la fluoxétine".
Le docteur Richard Kapit, rapporteur à la FDA du dossier d'autorisation de
mise sur le marché du Prozac, a indiqué au BMJ qu'il n'avait pas eu
connaissance de ces rapports. "Ces données sont très importantes. Si ce
rapport a été fait par ou pour Lilly, la firme se devait de nous le
transmettre et de le publier."
Un membre démocrate du Congrès, Maurice Hinchley, examine désormais ces
documents afin de savoir si le laboratoire a délibérément dissimulé des
données. De son côté, la firme pharmaceutique a réfuté, vendredi 31 décembre
2004, avoir dissimulé quoi que ce soit. "Lilly a systématiquement fourni aux
autorités du médicament du monde entier les résultats de ses essais
cliniques et des enquêtes de surveillance menées après la mise sur le marché
du produit, y compris celle concernant la fluoxétine", a indiqué le
laboratoire.
L'affaire survient alors que les agences du médicament viennent, non sans
retard, de mettre en garde contre les prescriptions d'antidépresseurs chez
les moins de 18 ans (Le Monde du 12 novembre 2004). Elle est à rapprocher
d'un autre article du BMJ, le 11 décembre 2004 et sous la même signature,
faisant état de documents confidentiels, émanant cette fois de Pfizer. Ils
concernent la sertraline (Zoloft), un antidépresseur de la même famille que
le Prozac, après l'assassinat de ses grands-parents par un adolescent
américain traité par ce médicament.
Paul Benkimoun
• ARTICLE PARU DANS L'EDITION DU 02.01.05
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