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Les médicaments à base de cannabis pourraient apparaître en Grande
Bretagne l'année prochaine
6/11/2002
Des remèdes à base de cannabis pourraient être mis sur le marché
anglais dès 2003, selon GW Pharmaceuticals, la société anglaise
développant des médicaments à base de cannabis, délivrés sur
ordonnance, qui cette semaine a fourni les résultats de quatre
expérimentations cliniques de Phase III.
La société a annoncé que les résultats préliminaires des quatre
essais aléatoires de Phase III de GW, en double aveugle, contrôlés
par placebo, montrent des réductions significatives de la douleur
neuropathique (atteinte nerveuse), de la spasticité et des troubles
du sommeil chez des patients atteints de sclérose en plaques.
GW a l'intention de soumettre sa première demande de régulation à
l'Agence de Contrôle des Médicaments du Royaume-Uni au début de
l'année prochaine et soumis à cette approbation, s'attend à lancer
sur le marché son premier remède à base de cannabis en 2003.
Le docteur Geoffrey Guy, président de GW, a dit : "Ces résultats
préliminaires de la Phase III représentent un très grand pas dans le
développement pharmaceutique de médicaments à base de cannabis. Les
performances du remède de GW ont dépassé nos propres espérances et
offrent la perspective de faire une avancée significative dans le
traitement de conditions médicales parmi les plus difficiles. Soumis
à l'approbation régulatrice, nous sommes maintenant sur le point de
livrer notre premier médicament, sur ordonnance, l'année prochaine
sur le marché britannique."
Les essais de GW ont inclus environ 350 patients et font partie d'un
des plus grands programmes cliniques jamais entrepris sur les effets
médicinaux du cannabis.
Les essais ont comparé le THC:CBD de GW - un extrait de plante
entière de cannabis contenant du tetrahydrocannabinol (THC) et du
cannabidiol (CBD) comme composants principaux - à un placebo. Le
THC:CBD a été administré dans la bouche au moyen d'un vaporisateur.
La société dit que les bénéfices observés dans les quatre études sont
même meilleurs que ceux obtenus avec les médicaments standard (les
patients recevant les médicaments placebo et les médicaments actifs
>ont continué à prendre leurs médicaments standard pendant l'essai).
En commentant les résultats des essais, le docteur Philip Robson,
directeur médical de GW, a dit : "les résultats montrent des
réductions statistiquement significatives de la douleur
neuropathique, qui est reconnue comme étant difficile à traiter et
est souvent particulièrement terrible. Il y a eu aussi des
améliorations significatives d'autres symptômes des patients atteints
de SEP, notamment la spasticité et les troubles du sommeil. À mon
avis, c'est ce large spectre d'activité, couplé avec un excellent
profil de sécurité, qui donne au remède à base de cannabis de GW le
potentiel d'apporter une contribution unique à l'amélioration de la
qualité de la vie de patients atteints de ces maladies chroniques
handicapantes."
En plus des quatre essais qui sont terminés, GW a un cinquième essai
de phase III en cours, qui examine d'autres secteurs d'action
potentiels des médicaments à base de cannabis, parmi lesquels la
douleur dans la lésion médullaire et le cancer. On s'attend à ce que
celui-ci se termine au cours de 2003.
Alors que le cannabis est actuellement illégal en Grande-Bretagne, GW
dit qu'il a reçu l'assurance du gouvernement britannique que si un
remède à base de cannabis était développé selon les standards
rigoureux appliqués par l'Agence de Contrôle des Médicaments, il
amenderait la législation afin qu'un tel remède soit disponible pour
les patients.
Le Financial Times a dit que les données officielles suggèrent
qu'environ 5 % des patients atteints de SEP utilisent du cannabis,
mais certains médecins disent que le chiffre est au moins de 30 %.
Les résultats complets de l'étude seront soumis à publication.
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Traduction :
paratetra.net 2002 ©
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>>TEXTE ORIGINAL<<
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Cannabis medicines could hit UK next year
6/11/2002
Cannabis-based medicine could be on the UK market as early as 2003,
according to GW Pharmaceuticals, the UK company developing cannabis-
based prescription medicines, which this week released results from
four Phase III clinical trials.
Preliminary results from GW's four randomised, double-blind, placebo-
controlled Phase III trials show significant reductions in
neuropathic (nerve-damage) pain, spasticity and sleep disturbance in
patients with the nerve wasting disease multiple sclerosis, reported
the company.
GW now intends to submit its first regulatory application to the UK's
Medicines Control Agency early next year and subject to regulatory
approval, expects to see a market launch of its first cannabis-based
medicine in 2003.
Dr Geoffrey Guy, executive chairman of GW, said: "These preliminary
Phase III results represent a major milestone in the pharmaceutical
development of cannabis-based medicines. The performance of GW's
medicine has exceeded our own expectations and holds out the prospect
of providing a significant advance in the treatment of these most
challenging of medical conditions. Subject to regulatory approval, we
are now on track to deliver our first prescription medicine to the UK
market next year."
GW's trials included approximately 350 patients and are part of one
of the largest clinical programmes ever undertaken into the medicinal
effects of cannabis.
The trials compared GW's THC:CBD medicine - a whole plant cannabis
extract containing tetrahydrocannabinol (THC) and cannabidiol (CBD)
as its principal components - to a placebo. The THC:CBD medicine was
administered by means of a spray into the mouth.
The company said that the benefits seen in all four studies are even
better than those obtained with standard prescription medicines
(patients receiving both active and placebo medicines continued to
take their standard prescription medicines during the trial).
Commenting on the trial results, Dr Philip Robson, GW medical
director, said: "The results show statistically significant
reductions in neuropathic pain, which is recognised as being
difficult to treat and is often particularly distressing. There were
also significant improvements in other symptoms in patients with MS,
notably spasticity and sleep disturbance. In my opinion, it is this
broad spectrum of activity, coupled with an excellent safety profile,
which gives GW's cannabis-based medicine the potential to make a
unique contribution towards improving the quality of life of patients
with these chronic disabling diseases."
In addition to the four completed trials, GW has a further five Phase
III trials in progress, examining other potential areas of benefit
for cannabis-based medicines, including pain in cancer and spinal
cord injury. These are expected to complete during 2003.
While cannabis is currently illegal in the UK, GW said it has
received assurance from the UK government that if a prescription
cannabis-based medicine was developed which meets the rigorous
standards applied by the Medicines Control Agency, it will amend the
legislation so that such a medicine is available for patients.
Reporting on the news, the Financial Times said that official data
suggest that about 5 per cent of MS patients use cannabis, but some
doctors say the figure is as high as 30 per cent.
Full results of the study will be submitted for peer-review
publication.
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