Feu vert européen pour le cannabis thérapeutique en France
Posté: 22 Oct 2013, 12:39Source : http://sciencesetavenir.nouvelobs.com/s ... urope.html
Feu vert européen pour le cannabis thérapeutique en France
Publié le 21-10-2013 à 15h27
L'Europe a émit une recommandation favorable à l'homologation en France du Sativex, traitement à base de cannabinoïde.
SCLÉROSE EN PLAQUES. Le laboratoire britannique GW Pharmaceuticals a annoncé lundi 21 octobre l'obtention d'une recommandation européenne favorable à l'homologation en France de Sativex, destiné à traiter la spasticité, un trouble musculaire, chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP).
Un lancement début 2015
« La prochaine étape du processus réglementaire est de travailler avec l'Agence de sécurité du médicament (ANSM) afin de finaliser toutes les exigences spécifiques au pays », explique le laboratoire.
« La procédure européenne est achevée mais toute la partie française reste à faire », confie un une porte-parole de l'agence, contactée par l'Agence presse médicale. « L'AMM ne sera pas notifiée en France avant la mi-novembre », a-t-elle ajouté. Enfin, d'après la filiale française du laboratoire, l'AMM pourrait être obtenue au premier trimestre 2014, pour un lancement un an plus tard.
"Nous n'avons pas à nous inquiéter"
Le cannabis thérapeutique reste aujourd'hui encore en France un vif débat. Certains le voient comme un moyen déguisé pour arriver à la dépénalisation, dont le bénéfice reste d’une extrême modestie par rapport aux risques. D'autres, comme le Pr François Chast, chef du service de pharmacie clinique des hôpitaux universitaires Paris Centre, défendent son arrivée future en pharmacie : «On a de plus en plus la conviction que le spray de Sativex est un élément thérapeutique intéressant dans certaines douleurs liées à la spasticité des muscles. Nous n’avons pas du tout à nous inquiéter ». C'est maintenant l'Agence du médicament qui va trancher le débat.
Le Sativex est déjà autorisé aux Etats-Unis, au Canada ainsi que dans certains pays européens (Suisse, Angleterre).
Feu vert européen pour le cannabis thérapeutique en France
Publié le 21-10-2013 à 15h27
L'Europe a émit une recommandation favorable à l'homologation en France du Sativex, traitement à base de cannabinoïde.
SCLÉROSE EN PLAQUES. Le laboratoire britannique GW Pharmaceuticals a annoncé lundi 21 octobre l'obtention d'une recommandation européenne favorable à l'homologation en France de Sativex, destiné à traiter la spasticité, un trouble musculaire, chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP).
Un lancement début 2015
« La prochaine étape du processus réglementaire est de travailler avec l'Agence de sécurité du médicament (ANSM) afin de finaliser toutes les exigences spécifiques au pays », explique le laboratoire.
« La procédure européenne est achevée mais toute la partie française reste à faire », confie un une porte-parole de l'agence, contactée par l'Agence presse médicale. « L'AMM ne sera pas notifiée en France avant la mi-novembre », a-t-elle ajouté. Enfin, d'après la filiale française du laboratoire, l'AMM pourrait être obtenue au premier trimestre 2014, pour un lancement un an plus tard.
"Nous n'avons pas à nous inquiéter"
Le cannabis thérapeutique reste aujourd'hui encore en France un vif débat. Certains le voient comme un moyen déguisé pour arriver à la dépénalisation, dont le bénéfice reste d’une extrême modestie par rapport aux risques. D'autres, comme le Pr François Chast, chef du service de pharmacie clinique des hôpitaux universitaires Paris Centre, défendent son arrivée future en pharmacie : «On a de plus en plus la conviction que le spray de Sativex est un élément thérapeutique intéressant dans certaines douleurs liées à la spasticité des muscles. Nous n’avons pas du tout à nous inquiéter ». C'est maintenant l'Agence du médicament qui va trancher le débat.
Le Sativex est déjà autorisé aux Etats-Unis, au Canada ainsi que dans certains pays européens (Suisse, Angleterre).